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  • 潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌

    GMP潔凈廠房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠房進行清潔(不進行消毒/滅菌)。測試浮游菌、表面菌基線確認(消毒/滅菌前的微生物水平)。清潔/消毒后進行1次靜態測試(個人建議1次,很多企業是3次)。包括靜態懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌(接觸碟),連續三次動態監測(GMP要求:動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行。

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    產品價格:6000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2022-12-08
  • 潔凈度檢測綜合性能驗證

    潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物,目前GMP中給出的標準是動態的標準,但是作為空調系統本身的性能確認,首先我們要確認在靜態狀態下潔凈室內的環境(微生物、粒子)是符合要求的,以便于在動態時如果出現微生物超標,為查找原因提供依據(是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來的污染),通常藥企的做法是靜態和動態都做微生物監測。

    訪問次數:1017
    產品價格:3000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2022-12-13
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